演讲嘉宾(按报告时间排序)

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  谢红伟(信达生物制药集团 产品开发部副总裁)
  谢红伟，现为信达生物产品开发部副总裁。都柏林大学博士，生物药分析表征和抗体产品开发专家，在美国和中国从事药物分析和蛋白药开发表征20多年。对QbD生物药研发和单抗、双抗、ADC产品关键质量属性CQA分析和质量控制有一定造诣。参加过多个单抗产品的上市（NDA/BLA/MAA）申报和超过30个抗体产品的临床（IND/IMPD）申报，在mAbs和Analytical Chemistry等国内外专业杂志发表学术论文50多篇，应邀在国内外行业会议口头报告50多次.

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  蒋忻坡(金斯瑞生物有限公司 助理副总裁)
  蒋忻坡博士在金斯瑞从事目录产品开发的研发工作, 他曾是南京传奇和强生的LCAR-B38M CAR T产品走上临床的CMC负责人，完成了传奇LCAR-B38M CAR T产品进入临床的生产工艺与分析方法的建立。他做过金斯瑞药理学部的总监，负责生物药和抗体药的开发，并开发了许多基于细胞和生化水平的方法学平台，来帮助肿瘤药和抗体药的功能分析。他负责过靶点确定，设计和引导治疗性抗体药的开发，涵盖从抗原表达，免疫，杂交瘤筛选，抗体序列鉴定，人源化到单特异性或双特异性单克隆抗体的体外和体内研究。他毕业于明尼苏达大学生理系，在多伦多大学多伦多西部医院做过博士后研究。 在加入金斯瑞之前，蒋忻坡博士工作于加拿大的NeuroMed Pharmaceutical，发表了近20篇科学论文并提交了近10项专利。

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  郝娟婷(罗氏诊断中国生命科学部 科研价值专家)
  博士毕业于北京师范大学，主要负责生物制药相关产品的技术支持工作，包括生物发酵过程控制的细胞计数，生化和血气分析，组织细胞消化及相应质控，以及是NAT法的支原体快检技术。