生物等效性用于评价两个药物对某疾病患者的效应(安全性和有效性)是否相同或相近。例如仿制药与标准药,天然药与化学药,口服药与针剂,长效药与短效药,某药低剂量与高剂量的比较需要用生物等效性方法来评价。FDA 规定, 若仿制药品与注册药品间具有生物等效性,申报过程可按缩略申报程序ANDA进行,而不需要按新药申报程序NDA进行,避免了耗时、昂贵的Ⅰ、Ⅲ期临床试验。所以,生物等效性检验在新药临床试验中占有极其重要的地位。
为加强生物等效性评价的最新研究与技术交流,为来自企业、科研院所、高校与政府监管部门的相关用户搭建交流与沟通平台,仪器信息网将于2020年4月2日举办“生物等效性评价”主题网络研讨会。
前200名填写调研问卷可免费参会,欢迎您报名参加!
09:30-10:00 | 一致性评价中生物样本检测方法开发及其常见问题 | 秦永平(华西医院 ) |
10:00-10:30 | 安捷伦网络版质谱管理系统助力生物等效性评价 | 董敏(安捷伦科技) |
10:30-11:00 | 药代动力学和生物等效性研究技术探讨及分析技术概述 | 李鹏飞(首都医科大学附属北京朝阳医院) |
11:00-11:30 | BE研究中生物分析考量要点与典型案例分析 | 李敬来(国科卓越(北京)医药科技研究有限公司) |
09:30 | 一致性评价中生物样本检测方法开发及其常见问题 | |
秦永平(华西医院 ) | ||
10:00 | 安捷伦网络版质谱管理系统助力生物等效性评价 | |
董敏(安捷伦科技) | ||
10:30 | 药代动力学和生物等效性研究技术探讨及分析技术概述 | |
李鹏飞(首都医科大学附属北京朝阳医院) | ||
11:00 | BE研究中生物分析考量要点与典型案例分析 | |
李敬来(国科卓越(北京)医药科技研究有限公司) |
1、单位职位填写意义及规范:专家依此定义讲座内容范围及深度,地区+单位全称,尽量不写小众简称。
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3、为保网络畅通,仅向全国开放200个免费席位。
1、突破地域限制,电脑、手机兼可参会。
2、聆听专业报告、把握前沿动态;与专家实时互动、问答交流。
1、报名成功,通过审核后您将收到通知;态度敷衍乱填将不予审核。
2、会前1天及会前1小时,您将收到短信提醒。
3、会议当天,点击短信链接输入报名手机号,即可参会。