报告人简介：

龚行楚，男，浙江大学副教授，中药科学与工程学专业博士生导师，浙江大学求是青年学者。2003和2009年在清华大学化学工程系分别获学士学位和博士学位。2013-2014年赴美国明尼苏达大学药学院进修。现任中国中药协会中药智能制造专业委员会专家和浙江省药学会制药工程专业委员会委员。长期从事中药质量控制技术研究，在国内外刊物发表学术论文70余篇，其中SCI收录40余篇。获中国石油和化学工业联合会科技进步一等奖1项，中国石油和化学工业协会科技进步一等奖1项，国家授权专利9项。承担包括国家自然科学基金、发改委中药标准化项目、科技部重大专项、浙江省自然科学基金、浙江省科技厅项目等国家级和省部级课题9项。

报告简介：

质量源于设计理念(QbD)是先进药品质控理念，其实施方法同样适用于研发中药材、中间体和中成药的质量分析方法。目前，QbD理念的主要实施步骤包括：确定分析方法关键评价指标，确定关键分析参数，建立定量模型，计算设计空间，方法持续改进等。本报告将举例说明，并进一步探讨了QbD理念实施重点和难点。

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