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[报告]真菌毒素检测技术及数据完整性方案

报告时间: 2020-08-14 10:50

《中药质量控制与分析》新书发布

2020年08月14日 09:30

赵海青 大连依利特分析仪器有限公司

赵海青,药物化学硕士,高级工程师,执业药师,现任大连依利特分析仪器有限公司高级产品经理,曾获大连市科学技术进步一等奖,大连市“青年才俊”称号。主要研究方向为食品、药品以及化工产品等相关产品的应用方法开发、分析和检测,在新药研发,食品检测等方面拥有丰富的分析检测经验,多次参与中国检科院能力测评中心以及国家药监局组织的相关能力检测项目,且实验结果得到能力验证中心的认可。另外在高效液相色谱仪的研发和测试方面有着多年的实战经验,善于解决高效液相色谱仪在分析应用过程中出现的各种问题,具备很高的专业技术水平和理论基础。

真菌毒素是真菌在生长过程中所产生的代谢产物,对人类和动物都有害,而中药材及其制剂在生产或储存过程中可能受到真菌毒素的污染。 2020版药典对真菌毒素检测法进行修订,该报告系统讲解了现在真菌毒素的检测技术,并通过实际案例对中药饮片中黄曲霉、玉米赤霉烯酮、伏马毒素等多种真菌毒素的检测进行讲解。 无论是中药材还是中药制剂,在分析检测过程中均需遵循新版药品管理法及计算机化系统对于数据完整性的要求,该报告对数据完整性做了详细的解读,并提供了相应的解决方案供相关人员参考。

大连依利特分析仪器有限公司

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