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[报告]东曹FcR亲和色谱技术在抗体药物研发、质控及工艺优化中的应用

报告时间: 2021-09-16 09:30

第四届“抗体药物研发与质量分析”网络研讨会(2021)

2021年09月14日 09:00

杜耀杰 东曹(上海)生物科技有限公司

杜耀杰,毕业于华东理工大学化学与分子工程学院应用化学专业,学士学位。以往工作对水相乳液聚合、高分子材料化学分析有多年的经验。2017年至今就职于东曹(上海)生物科技有限公司技术中心,负责色谱柱产品售前售后技术支持及方法开发。

抗体药物近年来己成为最具潜力的抗癌药物之一。由于其结构具有高度复杂性、异质性,给抗体药物的研发、质控及生产等工作带来巨大挑战。抗体研发人员经常要面对各种棘手问题,如:怎样高效、快速评价备选抗体药物活性?如何简单、便捷筛选高活性表达细胞系?工艺条件参数如何优化以获得更多高活性抗体?不同生产批次的抗体药物活性差异如何快速监测?差异的组分抗体如何快速制备及糖型表征? 近年来,东曹生命科学针对抗体研发人员的这些问题,发展了一种全新色谱分析技术-FcR 亲和色谱。该技术的核心是通过将一种效应细胞上Fc受体蛋白(重组FcγRIIIA)键合到亲水性聚甲基丙烯酸酯聚合物上,而获得的一种可分离及表征抗体活性的亲和色谱填料。目前已推出了两款基于该技术的色谱柱,分别是:TSKgel FcR-IIIA-NPR(分析型)及TSKgel FcR-IIIA-5PW(制备型)。采用该系列亲和色谱柱独有的选择性,可快速、方便的对抗体药物进行基于糖链结构差异的活性组分分离、制备、ADCC活性评价及糖型深度表征。这里,通过采用各种类型抗体样品分离及制备数据来介绍该系列亲和色谱柱的各种突破性应用。该方法的普及和推广,有望解决以上困扰抗体研发人员的难题。

东曹(上海)生物科技有限公司

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