[报告]粘度流变在高浓度制剂中的应用
报告时间: 2021-09-15 10:30
第四届“抗体药物研发与质量分析”网络研讨会(2021)
2021年09月14日 09:00
刘兵
昇科仪器(上海)有限公司
Rheosense中国服务中心负责人,昇科仪器总经理,应用化学专业硕士毕业,多年分析仪器技术经验,各种粘度计和流变的使用经验,从事微流体粘度计流变仪在生物制药领域的应用研究。
生物制剂开发早期,样品量极少、组分复杂且珍贵,依据配方条件(通常是浓度很高的情况下),粘度测量的难度尤其巨大,常规的粘度测量方法在上述情况下往往不能有效进行,美国药典为此专门收录了第5种粘度测量方法--USP914方法“特别适合生物制剂的开发和检测”。
粘度不是一个简单的数值,是分子间作用力的体现,可以用来计算分子尺寸的大小、分子量,反映分子间微结构的变化,在高浓度制剂的可注射性、痛感的研究、超滤和罐装都有非常重要的应用。
“超微量样品、快速、无与伦比的准确性和重复性、超高剪切速率范围选择、样品回收重复测量功能、真实粘度数据”《美国药典》最新粘度测量方法,914方法“特别适合医药和生物流体的开发和检测”。
锐欧森中国
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