仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

[报告]医疗器械生物学评价之医疗器械的体外降解研究

报告时间: 2023-12-13 14:00

医疗器械产业中的检测方法与工具

2023年12月13日 14:00

朱忠红 上海微谱检测科技集团股份有限公司

朱忠红 博士微谱医疗器械事业部 高级技术经理医疗器械安全性领域研究专家,熟稔国内外医疗器械相关研究法规和技术标准。长期聚焦于医疗器械植入物、骨科植入物,药械组合等产品以及医用原材料、组件的安全性研究工作,凭借前沿性的研究思路与锐意进取的科研理念,已经在专业领域取得众多扎实成果,尤其在医疗器械体外降解试验研究和体外透皮试验研究、医疗器械和医用原材料的化学表征研究,骨科植入物的清洁灭菌验证等领域拥有丰富的实践经验,协助多款医疗器械产品成功完成NMPA、FDA、EU注册申报。

本课程以聚合物医疗器械体外降解研究为主题,依据医疗器械生物学安全评价的标准和方法,开展课程讲解,了解相关标准对医疗器械体外降解评价方法和试验要求以及实例详解体外降解研究思路和方法,满足医疗器械研发人员和注册申报人员对产品或原材料的生物安全性评价方面的需求。

仪景通光学科技(上海)有限公司

更多TA参与会议报告>
我的邀请卡 查看回放