高凯斐 浙江泰林生命科学有限公司

浙江泰林生命科学有限公司药品微生物首席专家/高级应用工程师、浙江省药学会微生物与质量控制专业委员会委员。从事无菌与微生物检测相关产品的研发、应用和实验验证十余年。对微生物检测相关器材的设计、应用和验证方面具有丰富经验，长期跟踪研究国内外标准、GMP、药典等法规，特别是微生物控制、检测要求和技术动态，发表《培养基反浇法和贴膜法计数结果差导》《黄体朝注射液无菌检查过滤后完整性研究》等论文:参与 GB/T 19973.1-2023《医疗保健产品灭菌-微生物学方法》、YY/T 1479-2016《薄膜过滤器的无菌试验方法》JB/T20179-2017《微生物限度检验仪》、JBT20195-2020《集菌仪》等多项相关标准的起草工作:曾参与国家十三五重大科学仪器专项“高性能智能化无菌检查仪的开发与应用”项目开发并成功通过科技部验收。