1993年,国家科委和国家中医药管理局将中药配方颗粒列入“星火计划”,经过近30年的发展,配方颗粒试点工作将结束。2021年2月,国家药品监督管理局及国家药典委员会发布了多项重要文件。为了帮助医药研究、生产企业了解相关内容,岛津企业管理(中国)有限公司举办“中药配方颗粒新政策应对岛津专场网络研讨会”,为广大用户答疑解惑。 此次会议,岛津对已发布的实施、申报、标准制定、QC质控等政策、法规要求进行总结和梳理,针对标准研究、制定、复核提供整体解决方案,应用团队对中药配方颗粒特征图谱标准分析做专项分享,对液相色谱方法开发及方法转换等工具进行介绍。