药用辅料是药物加工成制剂时使用的赋形剂和附加剂的统称，与药物活性成分共同构成完整制剂。然而，药用辅料并非没有生物活性也不和药物发生反应，有些辅料可能具有毒性并影响药物中的活性物质。因此，药用辅料与药物安全和用药安全息息相关。目前，药用辅料的质量控制及检测越来越受到药物研发、生产和检测机构的重视，同时我国仿制药质量一致性评价的推进也给药用辅料提出了更高要求。在2020年版《中国药典》中收纳的辅料标准已经增加到335种，比2010年版的132种有较大变化。相应的检测方法的更新也在逐步推进。