药物中基因毒性杂质的分类检测

药物杂质是活性药物成分或药物制剂中不希望存在的化学成分。药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在的杂质也有很大关系。规范地进行杂质的研究,并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内,将直接关系到上市药品的质量及安全性。因此,杂质的研究是药品研发的一项重要内容,它包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度,这一研究贯穿于药品研发的整个过程。 2017年7月19日,仪器信息网组织举办化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会,邀请业内专家及技术人员为大家介绍化学药物杂质研究的最新进展及检测技术。 郑枫 药物分析学博士,中国药科大学药物分析教研室副教授,硕士生导师。主要研究方向为应用现代分析技术,进行创新药物体内外质量评价与药物活性筛选检测技术研究。近五年来在Journal of Chromatography A,Journal of Chromatography B,Analytical Biochemistry等国内外专业期刊上发表学术论文二十余篇,获授权专利2项。已主持完成国家自然科学基金青年项目和中央高校基本科研业务费专项基金各1项,参与面上项目2项。

5409 2017-07-24
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