化学药物中有关物质检测思考

药物杂质是活性药物成分或药物制剂中不希望存在的化学成分。药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在的杂质也有很大关系。规范地进行杂质的研究,并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内,将直接关系到上市药品的质量及安全性。因此,杂质的研究是药品研发的一项重要内容,它包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度,这一研究贯穿于药品研发的整个过程。 2017年7月19日,仪器信息网组织举办化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会,邀请业内专家及技术人员为大家介绍化学药物杂质研究的最新进展及检测技术。 杨腊虎 1975年8月,从上海医科大学药学系(现复旦大学药学院)毕业,分配到中国药品生物制品检定所(现中国食品药品检定研究院),一直从事药品检验、药物分析工作。对药物有关物质、晶型、药物溶出度,药物热特征及药物含量测定等方面;以及药物快速检测、新药质量分析方面进行了深入研究。曾担任中国药学会《药物分析》杂志编辑部主任;复旦大学药学院兼职教授等职务。

5117 2017-07-24
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