使用Sievers TOC分析仪成功进行清洁验证

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10610 2023-12-25
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清洁验证工艺的一大关键问题是如何建立实用的、可实现的、可确认的、有科学依据的可接受标准限值。 本应用文献概述了如何用TOC分析法来建立可接受标准限值,并使可接受标准限值符合FDA关于清洁验证生命周期法的最佳操作指南。
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