CHO细胞单抗生产过程中的生物安全检测策略及去病毒验证设计—-默克制药工艺基础课堂
单克隆抗体生产中使用的细胞基质，细胞库和收获上清的安全检测, 还有单抗生产去病毒工艺的验证, 是全球法规部门的基本要求。本次研讨将概述美国FDA，WHO，欧洲药典，ICH和中国药典等最新指导文件中的监管要求。概述这些文件之间检测策略和病毒清除研究设计的差异，并描述用于确定细胞身份以及检测外来物污染的新技术。 在本次网络研讨会中，您将了解到： 关于表征细胞库以满足全球监管要求的重要性 来自全球不同组织的指导文件之间的差异 病毒清除研究设计
6056
2018-06-12
投诉
评论（0）
暂无数据
厂商其他视频
×
恐怖血腥
涉黄涉政
色情低俗
其他
×