液相色谱质谱技术在多糖和蛋白类疫苗质量评价中的应用-岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司-仪器信息网3i讲堂

液相色谱质谱技术在多糖和蛋白类疫苗质量评价中的应用

疫苗是生物制药的重要组成部分，我国拥有最多的疫苗生产企业，疫苗品种众多，但国际市场份额有待提高。中国疫苗行业在前进的过程中遇到颇多阻力：四大疫苗巨头占据近90%全球市场；疫苗事件频发；分析检测技术进步缓慢；产品批次重复性和厂家间对比难以进行。岛津从2017年起成立疫苗研究小组，发展从疫苗发酵到过程监控再到成品检测的全套分析检测方法，帮助疫苗企业打破工艺探索黑箱，让工艺创新和改革有路可寻。本次报告，以液相色谱质谱技术为例，讲解新型检测技术在多糖疫苗和蛋白疫苗质量评价中的应用。具体内容涉及多糖疫苗糖单元含量测定、多糖疫苗工艺残留试剂去氧胆酸钠和CTAB检测，百白破疫苗中毒性多糖TCT的含量监测以及疫苗培养过程中培养基上清液的监测技术，还有更多正在进行的研究内容供答疑环节讨论。