API粒径分布与关键工艺参数对片剂溶出行为的影响.-李文龙-天津中医药大学中药制药工程学院
以卡马西平和茶碱片剂为例,对API粒径大小、处方配比和混料、压片过程的关键工艺参数进行试验设计,并以上述参数作为自变量,以片剂溶出曲线的威布尔方程中的特征参数作为因变量,对片剂的溶出行为进行预测。结果表明,API粒径大小对片剂溶出行为具有显著影响。在研究粒径大小对溶出行为的影响方式时,不能简单作为一个独立因素进行考察,必须与其他处方、工艺参数相结合,本项研究可为类似研究提供参考。
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