口服药物固体制剂溶出度分析--杨腊虎-中国食品药品检定研究院-仪信通官方助手-仪器信息网3i讲堂

口服药物固体制剂溶出度分析--杨腊虎-中国食品药品检定研究院

口服药物固体制剂，在预防和治疗人类疾病中，起着十分重要的作用，固体制剂的药物溶出度是评价口服药物固体制剂的晴雨表，药物制剂的原料、辅料、制剂工艺都和药物的疗效密切相关，我们在分析药物质量的同时，把药物溶出度作为质量分析的重要指标之一，在中国药检2015年版以及、国际药典美国药典、英国药典、日本薬局方最新版，均収载了药物溶出度方法，我国即将出版的2020年版药典溶出度同样作为重要内容収载，在药物制剂分析中，药物的颗粒大小对溶出度的影响极为重要，药物质量的优劣，除了药物活性成分外，药物的整个制剂过程包括药物的辅料、药物的生产工艺都十分重要。本题针对药物溶出度的沿革及发展趋势进行交流。