药用辅料最新检测技术-秦旭阳（赛默飞）
药用辅料是现代药物制剂的重要组成部分，是保证药物的安全性、稳定性和有效性不可或缺的组成成分。药用辅料的安全性直接影响着药物的临床安全和疗效，因此一直受到企业和患者的关注。为了确保药用辅料的安全，各国药典对辅料的定性和定量方法做了明确规定。比如美国药典和欧洲药典分别收录了750种和近1500种药用辅料的鉴定方法，而中国药典2015版也收录了270种药用辅料，特别是一些以前关注程度较少的的辅料，比如吐温、PEG等也被收录其中。实际上，由于药用辅料本身的特殊性，其检测并不容易。对于有紫外吸收的辅料，UV是首选的检测器。但实际上在收录的近300种辅料中，有相当大一部分是弱紫外或无紫外吸收的，对它们的检测通常情况下需要使用通用型检测器，如示差折光检测器、蒸发光散射检测器和新型的电雾式检测器。本报告主要探讨药用辅料的高效液相色谱检测技术
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2019-05-24
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