特色液相在生物制药与辅料中的应用-杨艳（赛默飞）-赛默飞世尔科技（中国）有限公司集团展位-仪器信息网3i讲堂

特色液相在生物制药与辅料中的应用-杨艳（赛默飞）

与小分子药物相比，重组治疗性蛋白的靶向特异性高，副作用小，因此越来越受到关注。与小分子药物相比，重组治疗性蛋白具有更高的复杂性，具有多种翻译后修饰，如糖基化修饰、氧化、糖化等。因此我们为了保证仿制药和原研药质量及疗效的一致，为了保证创新药批次间的质量及疗效一致，我们需要从糖基化、电荷异质性、聚体、毒理、生物活性等质量属性对批次间药物进行分析，评价药物的一致性。本报告主要介绍液相检测技术在生物药物一致性评价的应用。