抗体药物质量可比性研究与颗粒检测分析-贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司-仪器信息网3i讲堂

抗体药物质量可比性研究与颗粒检测分析

质量分析，可比性研究，颗粒，聚体研究，抗体药物的快速发展，工艺放大，工艺转移，工艺变更，产业化生产，项目三期临床前的变更，都是不可缺少的阶段，如何确认各种工艺变更带来的影响，需要通过抗体可比性研究来确认抗体药物的质量属性，本次讲座，将详细介绍可比性研究策略，颗粒方法分析介绍，不溶性微粒大小体积进样方法对比，稀释方法与大体积进样的对比，为大家领IND阶段前测试提供参考。