上市许可持有人政策解读及晶型药物研发经验分享--仪器信息网3i讲堂

上市许可持有人政策解读及晶型药物研发经验分享

报告介绍了药品上市许可持有人（MAH）的政策背景、积极意义以及面临的挑战。这一新政将为药品研发企业带来机遇，为CRO、CMO/CDMO企业带来巨大商机，同时利于构建行业内的创新合作模式。针对晶型研究的意义、晶型对药物性质的影响和晶型研究的案例进行分享。了解晶型对药物的成药性、稳定性、溶出率以及生物等效性等的影响，从而制定合适的开发策略，将会直接影响到药物研发的速度和成功率。