质谱技术在重组蛋白药物药典标准提高中的应用
《中国药典》是我国药品质控的国家标准，其中生物制品主要参考《中国药典》三部，重组蛋白药物作为治疗类生物制品有将近40个各论。重组蛋白药物结构复杂、稳定性相对较差，其质量控制也更具挑战性。随着分析技术的发展进步，质谱技术已广泛应用于重组蛋白药物的质量研究，为药典标准的提高起到了推动作用。
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2020-05-04
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