药品原料微粉的物性检测及应用
针对固体制剂仿制、创制过程中遇到的问题，从物理制剂学，阐明原料药和辅料是成功开发制剂的基础；高端制剂需要具有功能结构的药物微粒。微粉化及制剂生产都会改变原料药、辅料的物性，采用先进的检测技术，实施过程分析（PAT），可为优化工艺，监控质量提供可靠的依据。 结合采用SCF PD技术进行制剂开发的实践，分享以下三点： 1 原料微粉物性检测的重要性 2 药物的超临界流体粒子设计 3 物性数据在制剂开发的应用
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2020-06-24
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