化学药原料中有关杂质检测--仪器信息网3i讲堂

所属会议:2020药典之原料药物性检测新技术及应用

化学药原料中有关杂质检测

化学药原料中杂质的检测，是十分重要的。化学药物大部分是通过多步化学合成，一系列化学反应，通过精制，得到最终所需化学药原料。选择合适的理化分析，仪器分析方法检测化学原料药中的杂质，至关重要。本文简述检测方法与思路，药典收载的方法，是经典方法，应该首先考虑。中华人民共和国2020年版药典即将颁布，我国是化学药原料生产大国，其质量必将进一步提高，其中有关杂质的控制，检测方法的不断提高，是保障化学药原料质量必不可少的环节，同时，是保障药物制剂质量安全有效的前提。本文供相关技术人员参考。