色谱-质谱技术在化学药物杂质研究及检测中的应用

1、杂质概述 杂质的定义、分类、理化性质、来源、活(毒)性、化学结构 2、杂质研究 杂质研究的依据、指导原则、内容、意义 限度确定 - 创新药物、仿制药 检测技术选择、开发与验证 - 专属性、灵敏度、稳定性 3、色谱-质谱技术的应用 特点优势 - 灵敏、专一、高效、迅速、广适 应用领域 - 分离检测、定性定量,除外杂质,还有很多领域 杂质检测示例 -

381 2020-07-03
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