新药研发不同阶段的毒理学研究--仪器信息网3i讲堂

新药研发不同阶段的毒理学研究

根据新药研发不同阶段的要求，综述了毒理学研究在新药研发中的应用，讲述了不同研发阶段毒理学的要求。早期新药发现阶段，主要关注药物的心脏、肝脏、神经系统的毒性以及药物靶点相关的毒性问题，为候选药的筛选提供安全性评价。在IND以及后期临床研发阶段，需要根据临床研究的需要和给药方案设计适合支持临床研究以及上市的毒理学试验，包括不同给药时间的重复给药毒性、生殖发育毒性、致癌性评价。