真菌毒素检测技术及数据完整性方案

真菌毒素是真菌在生长过程中所产生的代谢产物,对人类和动物都有害,而中药材及其制剂在生产或储存过程中可能受到真菌毒素的污染。 2020版药典对真菌毒素检测法进行修订,该报告系统讲解了现在真菌毒素的检测技术,并通过实际案例对中药饮片中黄曲霉、玉米赤霉烯酮、伏马毒素等多种真菌毒素的检测进行讲解。 无论是中药材还是中药制剂,在分析检测过程中均需遵循新版药品管理法及计算机化系统对于数据完整性的要求,该报告对数据完整性做了详细的解读,并提供了相应的解决方案供相关人员参考。

512 2020-08-20
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