简介2020版《中国药典》中的生物检定统计法
生物检定法用于定性测试潜在药物（化合物）的活性，或者定量的测定其有效剂量，反映出某生物或生物性材料对外来化合物的刺激反应情况，我国在2015版及较早2010版的《中国药典》中第三部及第四部通则中均对生物检定统计法做出了详细解释，虽然2015版本的《中国药典》中仅有量反应的分析方法，且对异常值的检验仅给出Dixon法，相对于简便些，但是传统的直接测定法、量反应平行性法如今已不能有效满足检定统计更高的需求。2020版本的《中国药典》中引入新的检定统计的评价方式，即四参数回归计算方法，在此基础之上将对可靠性检验、可信限和可信限率进行相应内容上的增加和修改，针对新的评价手段Molecular Devices公司借助于酶标仪SoftMax Pro软件强大运算、曲线拟合、函数编辑功能，针对各种分析检测方法的模板可帮助您直接获得所需的结果。
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2020-09-27
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