创新药临床研究中的生物分析
生物样本分析是支持新药临床注册试验的重要研究内容。报告分为以下3方面内容:1)介绍法规性生物分析的概念及法规的发展情况;2)重点介绍在临床试验中生物分析所发挥的职责、作用及关键要素;3)从技术角度阐述当前小分子创新药物生物分析的挑战。
北京协和医院临床药理中心
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