放射性同位素标记在新药药物代谢研究中的应用及实例分析--仪器信息网3i讲堂

放射性同位素标记在新药药物代谢研究中的应用及实例分析

放射性药物代谢技术是国际制药行业公认的创新药物“物质平衡、组织分布、代谢物鉴定”等研究的“金标准”。美国FDA批准的新药，85%以上使用放射性标记技术来做药物代谢研究，而我国这一比例不到5%。此技术的落后，严重制约了我国创新药物的发展。随着我国加入ICH，新药评价标准与美国FDA标准接轨；对放射性药物代谢技术的需求急剧上升。放射性标记技术进行药物代谢研究优势明显：特异性强、应用范围广、精确反映代谢物的比例、灵敏度高等。刁星星研究员2019年2月回国加入中科院上海药物所，独立建成放射性药物代谢平台，这是全国仅有的3个能提供放射性药物代谢技术服务单位中唯一的科研单位。有非常雄厚的基础科研做支撑，技术实力上，在国内处于绝对领先地位。建成的放射性药物代谢平台，已经为我国药企近20个候选新药提供放射性药物代谢技术服务，帮助6个候选新药从II期临床推向III期临床，帮助10多个候选新药完成中国和美国的临床试验申请（IND）。讲通过多个国产创新药的实例，阐明放射性同位素标记在新药研发中的重要作用。放射性药物代谢技术是国际制药行业公认的创新药物“物质平衡、组织分布、代谢物鉴定”等研究的“金标准”。美国FDA批准的新药，85%以上使用放射性标记技术来做药物代谢研究，而我国这一比例不到5%。此技术的落后，严重制约了我国创新药物的发展。随着我国加入ICH，新药评价标准与美国FDA标准接轨；对放射性药物代谢技术的需求急剧上升。放射性标记技术进行药物代谢研究优势明显：特异性强、应用范围广、精确反映代谢物的比例、灵敏度高等。刁星星研究员2019年2月回国加入中科院上海药物所，独立建成放射性药物代谢平台，这是全国仅有的3个能提供放射性药物代谢技术服务单位中唯一的科研单位。有非常雄厚的基础科研做支撑，技术实力上，在国内处于绝对领先地位。建成的放射性药物代谢平台，已经为我国药企近20个候选新药提供放射性药物代谢技术服务，帮助6个候选新药从II期临床推向III期临床，帮助10多个候选新药完成中国和美国的临床试验申请（IND）。讲通过多个国产创新药的实例，阐明放射性同位素标记在新药研发中的重要作用。