赛默飞三重四极杆和Orbitrap质谱平台在基因毒性杂质检测中的应用-赛默飞色谱与质谱-仪器信息网3i讲堂

所属会议:“化学药物杂质研究及检测技术”主题网络研讨会（2021）

赛默飞三重四极杆和Orbitrap质谱平台在基因毒性杂质检测中的应用

近年来，一系列基因毒性杂质的风波事件频繁出现，引发国内外各大监管机构颁布更为严格的法规，将此类杂质的风险评估和分析检测提到了紧迫的位置。N-亚硝基二甲胺（NDMA）作为常见基因毒性杂质亚硝胺化合物的一种，能直接或间接损伤DNA，引起癌变。因此，对此类杂质的检测和控制尤为重要。赛默飞基于三重四极杆质谱和Orbitrap高分辨质谱开发了此类杂质的高灵敏度检测方法。