蛋白药物制剂中的可见异物问题探讨

可见异物问题一直是困扰制药行业的一个大问题。近年来,有多家药企因为可见异物问题被处罚。可见异物检查是一项警示度很高的指标性检查项目,它的合格与否既能反映药品生产环境是否良好,也能反映药品的稳定性,药品活性成分、辅料、容器间的相容性是否良好等问题。

493 2021-09-22
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