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EMASS-II型CIEF-MS联用技术用于抗体药物电荷异质性的在线分析

单克隆抗体(以下简称为“单抗”)电荷异质性的检测是基于单抗所带电荷的差异，常用的检测方式有电聚焦凝胶电泳(IEF)、阳离子交换色谱(CEX)、阴离子交换色谱(AEX)、毛细管等电聚焦（CIEF），以及成像毛细管等电聚焦（iCIEF）等。与主峰(Mainpeak)相比，这些变异体峰通常被称为酸性峰(Acidicvariants)和碱性峰(Basicvariants)。毛细管等电聚焦（CIEF）是根据等电点(Isoelectricpoint，pI)差异对抗体进行分离检测，是表征抗体电荷异质性的主要手段。CIEF可以对电荷异质体高效分离，质谱(MS)检测则广泛应用于单抗的表征，二者联用可以将CIEF分离的每个电荷异质峰进行在线的鉴定。但是，将CIEF和MS联机却困难重重。永道致远科学技术有限公司发明了EMASS-II离子源，完美地解决了CIEF与MS的连接难题，第一次实现了抗体药物电荷异质性的全自动在线质谱分析，极大的提高了抗体药物电荷异质性质谱分析的效率与准确度。在此基础上永道致远结合CMPCR3520型试剂盒开发出了世界首创的“CR3520”新型毛细管等电聚焦电泳与质谱联用(CR3520cIEF-MS)技术，已经在全世界生物制药行业取得了高度的认可。本次讲座将会对EMASS-II型cIEF-MS联用技术配合使用CMPCR3520型试剂盒，对不同场景中的生物药电荷异质性分析进行具体案例讲解。

763 2021-10-13

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