新冠病毒核酸标准物质研制及应用

精准的生物化学测量在新冠疫情中发挥着至关重要的作用,有证标准物质(CRM)和参考测量方法可提供重要参考,检测实验室可据此验证其测量结果,有助于提升测量结果的准确性。中国计量院自疫情初期迅速组织团队攻关,在极短时间内建立了新冠病毒高灵敏绝对定量数字PCR方法并采用真实样本验证了准确性,应用该方法对新冠病毒体外转录RNA,全基因组RNA和假病毒等系列标准物质进行定值,为核酸检测试剂研发提供量值溯源支撑;该方法还应用于与武汉市金银潭医院等的合作研究。针对新冠病毒核衣壳蛋白和人源化的IgG、IgM单克隆抗体,建立了准确的氨基酸同位素稀释质谱法和特征肽段法,研制了新冠N蛋白和IgG、IgM单克隆抗体标准物质,助力新冠病毒抗原、抗体检测试剂的开发和方法验证。上述系列新冠标准物质在国内27个省的600多家单位得到广泛应用。中国计量院联合英国LGC、美国NIST、国际计量局(BIPM)和加拿大NRC等共同主导了新冠病毒核酸和单抗测量国际比对,为新冠病毒测量结果的国际互认提供计量技术支撑。

790 2021-10-18
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