自体型CAR T细胞产品的原料,工艺和放行的考量
自体型CAR T细胞产品是个体化的免疫细胞治疗,一个病人一个药物批次,起始重要原材料单采血的差异性导致自体型CAR T细胞产品的差异是一个客观事实,所以物料的控制,稳定与成熟的CAR T生产工艺, CAR T产品的质量控制体系和高质量的分析方法对符合临床要求的CAR T产品非常重要,会在这几方面对自体CAR T 细胞产品做详细的介绍。
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