一致性评价中的体外溶出偏差控制
溶出度试验是一系列复杂的过程：包含了试验准备、溶出度仪上“样品制备”、样品采集和处理、分析以确定药物成分的释放量。 许多实验性的因素或属性可以影响最终的测试结果，差异性的来源可能来自：仪器机械性能控制、溶出桨、篮、杯细节控制、溶出介质的控制、取样的控制、实验室环境控制
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2021-11-25
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