生物分析和药代动力学在药物研发中的作用
生物分析的定义，什么是生物介质，在新药和仿制药研发中的作用，与药学分析的区别，临床和临床前的区别，技术性和法规性要求。生物分析在临床研究中的作用，实例讲解采集光源，温度和器皿对生物分析的影响。 药物代谢动力学的定义，在研发中的作用，ADME体内体外研究的项目。临床前动物实验和临床人体实验的关系。药代动力学吸收，分布，排泄和代谢的体内外实验方法，临床前IND阶段药代动力学要求。
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2021-12-24
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