基于 UHPLC-QTOF-MS 技术快速表征聚山梨酯 80 氧化成分--仪器信息网3i讲堂

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基于 UHPLC-QTOF-MS 技术快速表征聚山梨酯 80 氧化成分

本实验基于UHPLC-QTOF/MS建立针对聚山梨酯氧化成分的全面识别和鉴定的分析技术，首先建立聚山梨酯80中所有理论存在氧化型成分的信息数据库，通过质谱采集数据，基于一级高分辨质谱数据、二级高分辨质谱数据等对聚山梨酯80氧化成分进行全面的发现和鉴定，同时应用已鉴定的聚山梨酯氧化型成分，进一步构建各类氧化成分的聚合度-相对保留时间关系的数学模型，可快速发现、鉴别和确证聚山梨酯系列辅料或含聚山梨酯制剂中的氧化成分，同时控制聚山梨酯系列辅料或含聚山梨酯制剂中氧化型成分水平，保证临床使用含聚山梨酯制剂的安全和有效。