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Method Establishment for the Detection of Neutralizing Antibodies Responses Against an Anti-VEGF Drug (HLX04) in Human Serum

HLX04是一种靶向于血管内皮生长因子（VEGF）的重组人源化IgG1单克隆抗体。作为转移性癌症治疗中极有前景的候选药物，其正处于多个临床II/III期实验中。为检测人血清基质中的抗HLX04中和抗体，特开发验证了一种基于样本磁珠预处理的竞争性电化学发光免疫方法分析方法。验证实验结果表明，本方法具有足够的灵敏度和精密度，无基质效应，药物耐受性、靶标干扰、特异性良好，稳健性和稳定性通过且无钩状效应产生。本验证过程为 NAb 检测提供了一种稳健的分析方法，可有力的支持临床样本分析。

2338 2022-06-15

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