多平台分析技术在Car-T临床生物分析中的应用--仪器信息网3i讲堂

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多平台分析技术在Car-T临床生物分析中的应用

Car-T是目前国际上最为热门的肿瘤免疫治疗方法，军科正源团队建立并验证了综合QPCR、FCM和MSD等多平台的生物分析技术方法，用于检测CAR-T细胞回输后体内动力学及量效关系和免疫原性等，采用QPCR和流式细胞术（FCM）检测外周血CAR-T细胞数量及CAR基因拷贝数；采用的基于流式的CBA方法检测细胞因子评价CAR-T细胞回输后安全性及量效关系；采用基于MSD平台的ECL方法检测ADA评价其免疫原性。方法的精密度与准确度良好，且拥有较高灵敏度，对CAR-T药物在体内包括药代动力学、有效性、安全性、免疫原性进行系统而全面的评价，从而为细胞治疗类药物评价研究提供有力的技术支撑。