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Determination of Anti-antisense oligonucleotide Antibody with an ELISA Method in Pre-clinic phase

"本报告主要介绍，一种在临床前阶段测定核酸药物的抗药抗体ELISA方法。 核酸类药物是各种具有不同功能的 (DNA)或 (RNA)，主要包括反义寡核苷酸、小干扰RNA、微小RNA、小激活RNA等。其有望开启继小分子和抗体药物之后的第三波现代新药浪潮。 核酸药物具有潜在的免疫原性，正常情况，血液中都存在少量的DNA，在细胞炎症或细胞损伤并凋亡的疾病状态下，DNA的血液含量会增加，可能会诱发强烈的免疫反应。自身DNA，骨架修饰、碱基修饰、链型等都会影响核酸药物的免疫原性。因此研究核酸药物的免疫原性很困难但很重要。本报告的案例：一种用于临床前阶段测定核酸药物的抗药抗体方法已完成确证，可用于免疫原性样品的筛选性试验，确证性试验和滴度试验。 "

195 2022-06-15

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