CR3520 CIEF-MS联用技术对抗体药物电荷异质性在线分析
抗体药物作为一类新兴的高特异性治疗蛋白，在诸多疾病方面显示出巨大的潜力。生产过程中常发生转录后修饰（PTMs)，如糖基化、C端赖氨酸丢失、脱氨胺化等。PTMs可以改变抗体药物表面电荷分布和构象，产生多种电荷异质性，在很大程度上影响其药理作用。因此，抗体药物电荷异质性和PTMs的常规表征是保证产品稳定性、安全性和有效性的必要工作。基于蛋白质等电点的差异，cIEF和成像cIEF（icIEF)已经成为电荷异质性分析的重要技术，但这些技术主要使用光学检测器，无法满足对复杂电荷异质体的全面鉴定。EMASS-II型CE-MS联用离子源成功将cIEF的分离能力和高分辨质谱的强表征性能相结合，实现了抗体药物电荷异质性的在线表征，极大的提高了抗体药物电荷异质性的分析效率与表征的准确度。永道致远首创的“CR3520”新型毛细管等电聚焦电泳与质谱联用(CR3520cIEF-MS）试剂盒，使cIEF-MS分析流程更加优化，目前已经在全世界生物制药行业取得了高度认可。本次讲座将重点介绍内容：ØCR3520型cIEF-MS的基本原理和分析方法的流程。Ø单抗，双抗，ADC和糖基化蛋白药物质谱分析的结果解析。
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2022-06-24
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