溶瘤病毒类药物生物分析检测策略和特殊考量--仪器信息网3i讲堂

所属会议:2022年中国药学会医药生物分析学术年会（主会场）

溶瘤病毒类药物生物分析检测策略和特殊考量

溶瘤病毒类药物作为肿瘤免疫治疗的一种方法，近年来随着研究的不断深入和技术的不断发展，越来越多的产品已经进入临床研究阶段。根据《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则（试行）》，该药物在临床研究中需要进行药代动力学研究，包括生物分布、病毒排出、表达产物定量；免疫原性研究，需监测溶瘤病毒及表达产物的免疫反应。本报告将对上述研究的的生物分析检测策略进行初步的讲解和探讨。