新药临床前代谢研究的意义和实例

新药临床前代谢研究包括体外代谢研究和动物体内代谢研究,涉及代谢物结构表征和鉴定,确定主要代谢酶表型、药物代谢相互作用、代谢物种差异、活性代谢物、反应性代谢物等。获得的结果将为候选药物取舍、安全性评价、剂型选择、临床药动学试验设计提供重要参考。举例介绍候选新药TPN729和丁烷硒啉的临床前代谢研究部分内容。

125 2022-12-27
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