生物药的非临床安全性评价

介绍了欧美上市的抗体药物概况,根据ICH S6, 对抗体药物非临床安全性评价种属选择、各种毒性试验的要求进行了概述,讨论了抗体类药物毒性试验考虑要点以及一般毒性试验设计。

55 2023-04-07
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