油脂类药用辅料成分及其氧化杂质快速分析新方法及应用--仪器信息网3i讲堂

油脂类药用辅料成分及其氧化杂质快速分析新方法及应用

油脂不仅可作为营养物质、药品直接使用，也是重要的药用辅料，广泛应用于包括注射液在内的液体、固体、半固体制剂中，主要有甘油酯和磷脂两大类。油脂类辅料通过不同的母核结构与含不同碳原子数和不饱和度的脂肪酸交叉排列组合，形成非常复杂的混合物，其组成对辅料的质量和安全性都有重要影响。本研究采用超高效液相色谱-高分辨质谱联用技术（UHPLC-HRMS）建立了一种快速表征和鉴定药用辅料及其制剂中油脂类成分及其氧化杂质的分析新策略，通过建立保留时间与脂酰基链的碳原子数和不饱和度的数学模型实现化合物快速鉴定，采用该策略在大豆油、橄榄油、蛋黄卵磷脂等辅料中发现200余种成分及氧化杂质。