药用辅料吐温成分及其氧化杂质分析新方法及应用--仪器信息网3i讲堂

药用辅料吐温成分及其氧化杂质分析新方法及应用

吐温（聚山梨酯）作为重要的药用辅料广泛应用于制药工业，其质量和安全性与其成分和杂质的轮廓密切相关，但由于其组成复杂且结构相似，难以实现其成分和杂质的全面精细表征。本研究基于超高效液相色谱-高分辨质谱（UHPLC-HRMS）技术建立了一种新的全面快速表征和鉴定药用辅料及其制剂中吐温成分及其氧化杂质的分析新策略。将该分析策略应用于药用辅料及制剂样品中，在每个样品中均鉴定并相对定量了约200种成分和氧化杂质。