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PAT技术在中药生产过程的应用

中药工业化生产流程是一个复杂的动态系统工程，通常以批次方式生产，它融合了原料控制、生产控制、质量检测等多个步骤流程，具有工艺机制复杂、工序步骤繁琐、影响因素多、非线性及交互作用效应显著等技术特点。在中药质量控制方面，国内众多企业仍聚焦于药材/饮片和制剂成品上，由于缺乏对原料质量波动、以及原料波动如何传递至产品的理解，制造过程往往采取保守的工艺控制策略，即将工艺参数控制在有限的范围或固定点，并强调终产品质量检验。 本报告通过实际案例，解析针对不同的业务场景和目标，灵活组织中药工业大数据集，柔性选择组合使用数据分析挖掘算法和技术，将低质、碎片化的数据转变成高质、高价值密度信息，并结合中药专业知识和判断，建立与应用相关联的数学模型，将生产过程透明化，进而实现中药产品质量控制分析的可视化、模型化和定量化。这对于提升中药制造水平，深度挖掘中药制剂生产过程中隐含的知识，全面提高中药产品质量，推进中药现代化、连续化的进程，具有非常重要的意义。

6 2024-07-24

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