抗体药物异质体分析研究--仪器信息网3i讲堂

抗体药物异质体分析研究

本报告介绍了抗体药物研发过程中有关产品分子聚体和碎片，以及电荷异质体的研究策略。首先，研究了Bevacizumab药物的聚体特性并建立了稳健的分析方法。其次，介绍了Pertuzumab在CE-SDS分析过程中引入的碎片分析。此外，还讨论了生产过程中产生的电荷异质性及其对药物性能的影响。最后，总结了纯度和异质体的评估策略。这些研究对提升生物制药产品的安全性和有效性具有重要意义。