本课程的内容紧密贴合《中国药典》的要求,对于药物研发、生产、质量控制等方面的人员来说具有重要的参考价值。通过学习,学员将能够深入理解《中国药典》中关于重金属及有害元素的测定法则、元素杂质的限度要求等关键内容,确保药物研发与生产符合法规要求。此外,随着科技的不断进步和药物研发领域的不断发展,新的药物不断涌现,对药物分析技术的要求也越来越高。ICP-MS技术作为一种先进的分析方法,其在药物分析领域的应用前景广阔。通过本课程的学习,学员将能够紧跟时代步伐,掌握最新的药物分析技术,为未来的药物研发与生产提供有力支持。
授课内容:
icp-ms原理(通则0412)
重金属及有害元素测定法则(通则2321)
汞和砷的形态和价态测定(通则2322)
元素杂质限度和测定指导原则(通则9104)
👩🔬 适宜人群:
● 药物研发与分析人员
● 医药化工实验室技术人员
● 质量监控与药品注册相关人员